品質系統諮詢輔導

服務項目:

諮詢的顧問服務涵蓋國內PICS/GMP製劑廠新廠規劃&建廠輔導、PICS/GMP原料廠新廠規劃&建廠輔導、ISO13485:2016品質系統規劃與建立、GMP/GDP/GTP諮詢輔導、ISO22716/GMP/HALAL/ISO 9001化妝品廠輔導與代工服務。

諮詢服務項目

right, advocacy, lex

一般法規釋疑

  1. 提供一般行政法規諮詢,不涉及個案議題或技術性資料評估。
    為回饋客戶,本項諮詢服務僅限於有簽署長期顧問合約的客戶。
  2. 惟產品或議題較複雜,經評估需轉成專案諮詢時,本公司則會酌收費用。
  3. 本公司皆以e-mail回覆意見,請確認電子郵件信箱的正確性。
webinar, video, conference

個案策略評估

  1. 配合客戶需求成立專案,提供專業客製化的諮詢服務。
  2. 本項諮詢服務將視案件背景與諮詢內容之複雜度收取費用。
  3. 本公司原則上以e-mail回覆意見,必要時可面對面溝通。
  4. 若需進一步與主管機關協商或取得書面確認,本公司有代理人服務項目,可擔任客戶在當地之聯絡窗口、案件送審申請人或產品許可證持有者。政府行政規費需再另外計價。
  5. 如需進行相關研究或試驗,本公司可依客戶需求,協助媒合當地專業機構執行業務。

 

puzzle, businesswoman, stairs

案件送審輔導

  1. 配合客戶需求成立專案,提供專業客製化的諮詢服務。
  2. 本項諮詢服務將視案件背景與諮詢內容之複雜度收取費用。
  3. 本公司原則上以e-mail回覆意見,必要時可面對面溝通。
  4. 若需正式送件至主管機關,本公司有代理人服務項目,可擔任客戶在當地之聯絡窗口、案件送審申請人或產品許可證持有者。政府行政規費需再另外計價。
  5. 如果需要正式提交當局,AMSI可以提供代理服務,可以充當客戶的本地聯繫窗口,案件提交申請人或產品許可證持有人。 將收取額外的政府管理費。
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